- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00217906
A+ Asthma Early Intervention in Asthma Management
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND:
While increased asthma morbidity and mortality have been observed across all ethnicities, results from several studies have found that asthma morbidity has increased disproportionately in low-income African American children. Elementary school-based asthma education programs have shown promise in improving asthma management, and reducing asthma morbidity in this high-risk population, however, the fastest growing asthma risk is associated with children young than six. By elementary age many parents and children with asthma have well-established patterns of inappropriate asthma management that may be difficult to change. To date, no research has examined the impact of early intervention for asthma management in low-income, high-risk children.
DESIGN NARRATIVE:
Head Start sites will be randomized to either a minimal intervention control group or the A+ Asthma early intervention program designed to educate and assist Head Start teachers and family service coordinators to: optimize classroom management of asthma, educate, facilitate and reinforce appropriate parental medical and behavioral management of asthma, and instruct, model and reinforce early asthma knowledge and age-appropriate skills for preschool age children.
The primary outcome that the study was designed to evaluate Head Start absences/days enrolled, determined by review of Head Start attendance records.
The secondary outcomes specified in the protocol are health care utilization (emergency department visits, hospitalizations, primary care visits), asthma symptoms (restricted activity, symptom-free days, day and nighttime symptoms), asthma medications, parents' asthma-related quality of life, and parent, child and teacher asthma knowledge and management practices.
The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cynthia Rand, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 299
- R18HL063333 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su A+ Asthma early intervention program
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Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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Ostfold University CollegeUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Penn State University; Heidelberg University e altri collaboratoriAttivo, non reclutante
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo Oppositivo Provocatorio | Disturbo del comportamentoCanada
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Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteReclutamentoViolenza, fisica | Ferita da arma da fuocoStati Uniti
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University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of Pasifika... e altri collaboratoriIscrizione su invitoDislipidemia | Pre-diabete | Diabete mellito di tipo 2 (T2DM) | Ipertensione (HTN) | Sovrappeso (IMC > 25) | Prova di perdita di peso | Condizioni cardiometabolicheStati Uniti
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Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto