Randomized Trial to Evaluate the Effectiveness of Nurse Case Management
5 décembre 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Randomized Trial to Evaluate the Effectiveness of Nurse Case Management on High-Risk Pregnancy Outcomes
The management of high-risk pregnancies require substantial use of medical resources. Our goal is to determine the effectiveness of a nurse case management program in which case managers are assigned to patients with high-risk conditions.
Our hypothesis is that women with diabetes in pregnancy or hypertension who are assigned a nurse case manager will have lower glucose levels and lower blood pressure levels
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
We will recruit 50 women for each arm of the study.
We we conduct a stratified randomization (by disease) in which women are randomized to a nurse case manager who provides on-going face-to-face contact compared to women who are assigned to a case manager with telephone contact only.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes, gestational diabetes, preterm labor, hypertensive disease
Exclusion Criteria:
- No telephone; ability to provide consent; english-speaking
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Outcomes measures are mean fasting glucose levels, mean systolic pressure and mean diastolic pressure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wanda Nicholson, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2006
Première publication (Estimation)
23 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M630-430-2029
- IRB number 05-01-28-03
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