Randomized Trial to Evaluate the Effectiveness of Nurse Case Management
5 декабря 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Randomized Trial to Evaluate the Effectiveness of Nurse Case Management on High-Risk Pregnancy Outcomes
The management of high-risk pregnancies require substantial use of medical resources. Our goal is to determine the effectiveness of a nurse case management program in which case managers are assigned to patients with high-risk conditions.
Our hypothesis is that women with diabetes in pregnancy or hypertension who are assigned a nurse case manager will have lower glucose levels and lower blood pressure levels
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We will recruit 50 women for each arm of the study.
We we conduct a stratified randomization (by disease) in which women are randomized to a nurse case manager who provides on-going face-to-face contact compared to women who are assigned to a case manager with telephone contact only.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes, gestational diabetes, preterm labor, hypertensive disease
Exclusion Criteria:
- No telephone; ability to provide consent; english-speaking
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Outcomes measures are mean fasting glucose levels, mean systolic pressure and mean diastolic pressure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wanda Nicholson, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M630-430-2029
- IRB number 05-01-28-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .