Randomized Trial to Evaluate the Effectiveness of Nurse Case Management
5 de diciembre de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Randomized Trial to Evaluate the Effectiveness of Nurse Case Management on High-Risk Pregnancy Outcomes
The management of high-risk pregnancies require substantial use of medical resources. Our goal is to determine the effectiveness of a nurse case management program in which case managers are assigned to patients with high-risk conditions.
Our hypothesis is that women with diabetes in pregnancy or hypertension who are assigned a nurse case manager will have lower glucose levels and lower blood pressure levels
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We will recruit 50 women for each arm of the study.
We we conduct a stratified randomization (by disease) in which women are randomized to a nurse case manager who provides on-going face-to-face contact compared to women who are assigned to a case manager with telephone contact only.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes, gestational diabetes, preterm labor, hypertensive disease
Exclusion Criteria:
- No telephone; ability to provide consent; english-speaking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Outcomes measures are mean fasting glucose levels, mean systolic pressure and mean diastolic pressure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wanda Nicholson, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M630-430-2029
- IRB number 05-01-28-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .