- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00315666
Effet prophylactique de la mémantine dans les céphalées de tension chroniques
19 février 2009 mis à jour par: Danish Headache Center
Le but de cette étude est de tester si la mémantine a un effet prophylactique sur les céphalées de tension chroniques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
40
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Glostrup, Danemark, DK-2600
- Danish Headaches Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Céphalée de tension chronique
- pH urinaire normal
Critère d'exclusion:
- Plus d'une crise de migraine/mois
- Autres maladies graves
- Surconsommation de médicaments/d'alcool
- Femmes n'utilisant pas AC
- Femmes enceintes/allaitantes
- Allergie à la mémantine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Intensité des maux de tête
|
Durée du mal de tête
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Effets secondaires
|
Fréquence des maux de tête
|
L'utilisation d'analgésiques simples
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Bendtsen, MD, PhD, Danish Headaches Center, Dept. of Neurology, KAS Glostrup, DK-2600 Glostrup
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2006
Première publication (Estimation)
19 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Mal de tête
- Céphalée de tension
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Agents dopaminergiques
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Mémantine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-000060-82
- KA-20060021
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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