- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00315666
Profilaktyczne działanie memantyny w przewlekłym bólu głowy typu napięciowego
19 lutego 2009 zaktualizowane przez: Danish Headache Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy memantyna ma działanie profilaktyczne w przypadku przewlekłych napięciowych bólów głowy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, DK-2600
- Danish Headaches Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły napięciowy ból głowy
- Normalne pH moczu
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż 1 atak migreny na miesiąc
- Inne poważne choroby
- Nadużywanie leków/alkoholu
- Kobiety nie korzystające z AC
- Kobiety w ciąży/karmiące piersią
- Alergia na memantynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Intensywność bólu głowy
|
|
Czas trwania bólu głowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Skutki uboczne
|
|
Częstotliwość bólu głowy
|
|
Stosowanie prostych leków przeciwbólowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lars Bendtsen, MD, PhD, Danish Headaches Center, Dept. of Neurology, KAS Glostrup, DK-2600 Glostrup
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Ból głowy
- Ból głowy typu napięciowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Agentów dopaminy
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Memantyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-000060-82
- KA-20060021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .