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Trial of Oxytocin Alone Versus Oxytocin and Propranolol for the Treatment of Abnormal Labor

26 février 2019 mis à jour par: Deborah A. Wing, University of California, Irvine

Placebo-Controlled Randomized Trial of Oxytocin Alone Versus Oxytocin and Propranolol for the Treatment of Dysfunctional Labor

The purpose of this study is to determine whether propranolol is better than oxytocin for the treatment of labor abnormalities. The endpoint is the rate of vaginal delivery experienced by women receiving prolonged oxytocin versus propranolol.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This trial was designed to test if propranolo can reduce the c section rate for dysfuctional labor. Due to stringent inclution and exclusion criteria and low enrollment the study was closed.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Must be term pregnancy (> 37 weeks)
  • Vertex presentation
  • Active labor (4-5 centimeters dilated)

Exclusion Criteria:

  • Heart disease
  • Diabetes
  • Currently taking propranolol
  • Contraindications to labor or vaginal delivery
  • Multiple gestations
  • Preterm
  • Chorioamnionitis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IV Propranolol
IV dose propranolol
Médicament: Propranolol
IV Propranolol 1mg/min for a total of 2 minutes. Total dose 2mg
Autres noms:
  • Inderal
Comparateur placebo: IV Placebo
IV Placebo of saline solution equal to propranolol in volume
Autre: IV Placebo
IV Saline Solution
Autres noms:
  • Solution saline normale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leah R Battista, MD, University of California, Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2006

Première publication (Estimation)

19 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS #2004-3997

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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