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Trial of Oxytocin Alone Versus Oxytocin and Propranolol for the Treatment of Abnormal Labor

26. Februar 2019 aktualisiert von: Deborah A. Wing, University of California, Irvine

Placebo-Controlled Randomized Trial of Oxytocin Alone Versus Oxytocin and Propranolol for the Treatment of Dysfunctional Labor

The purpose of this study is to determine whether propranolol is better than oxytocin for the treatment of labor abnormalities. The endpoint is the rate of vaginal delivery experienced by women receiving prolonged oxytocin versus propranolol.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This trial was designed to test if propranolo can reduce the c section rate for dysfuctional labor. Due to stringent inclution and exclusion criteria and low enrollment the study was closed.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must be term pregnancy (> 37 weeks)
  • Vertex presentation
  • Active labor (4-5 centimeters dilated)

Exclusion Criteria:

  • Heart disease
  • Diabetes
  • Currently taking propranolol
  • Contraindications to labor or vaginal delivery
  • Multiple gestations
  • Preterm
  • Chorioamnionitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IV Propranolol
IV dose propranolol
Arzneimittel: Propranolol
IV Propranolol 1mg/min for a total of 2 minutes. Total dose 2mg
Andere Namen:
  • Inderal
Placebo-Komparator: IV Placebo
IV Placebo of saline solution equal to propranolol in volume
Sonstiges: IV Placebo
IV Saline Solution
Andere Namen:
  • Normale Kochsalzlösung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Leah R Battista, MD, University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS #2004-3997

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