- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00407628
Neural Correlates of Lower Extremity Motor Recovery in Stroke Patients: Longitudinal Diffusion Spectrum Imaging Studies
4 juillet 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
To investigate the relationship between the integrity of the white matter, including the corticospinal tracts and the corpus callosum, with the recovery of lower extremity function in patients with cerebral stroke at the subacute and chronic stages.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Recent studies have provided strong evidence that motor recovery after adult ischemic stroke is a function of neural plasticity.
Up to date, it remains largely unknown as to the relationship between the integrity of the subcortical white matter with the lower extremity function recovery.
Given the fact that the white matter is more resistant to ischemia after acute stroke than the gray matter (Falcao et al., 2004) and that the intensity of white matter in stroke has been found to be much greater in many brain areas in stroke than in healthy controls (Wen et al., 2004), it is of interest to study how the integrity of the subcortical white matter, primarily the corticospinal tracts and the corpus callosum, contributes to the recovery of lower extremity function in subacute and chronic stroke with lesions involving different areas of the brain.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Chine
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
stroke patients
La description
Inclusion Criteria:
- between 30 to 80 years old
- diagnosis of the first-time onset of stroke as confirmed by imaging studies
- within 30 days post onset University Hospital
- brain lesions mainly involving either the cortical primary motor cortex (M1) area or confined to the subcortical (M1 spared)
- No neurological or orthopedic problems which would affect their lower extremity function
- no contraindications for MRI studies
Exclusion Criteria:
- medically unstable
- unable to communicate with the experimenters
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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clinical assessments, included balance, motor, walking,ADL, will be obtained for tests performed on D7, D30 and D90
Délai: D30, D90 and D180 post stroke onset
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D30, D90 and D180 post stroke onset
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2006
Première publication (Estimation)
5 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9561703031
- NSC95-2314-B-002-238-MY3
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