- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00407628
Neural Correlates of Lower Extremity Motor Recovery in Stroke Patients: Longitudinal Diffusion Spectrum Imaging Studies
4 de julio de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital
To investigate the relationship between the integrity of the white matter, including the corticospinal tracts and the corpus callosum, with the recovery of lower extremity function in patients with cerebral stroke at the subacute and chronic stages.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recent studies have provided strong evidence that motor recovery after adult ischemic stroke is a function of neural plasticity.
Up to date, it remains largely unknown as to the relationship between the integrity of the subcortical white matter with the lower extremity function recovery.
Given the fact that the white matter is more resistant to ischemia after acute stroke than the gray matter (Falcao et al., 2004) and that the intensity of white matter in stroke has been found to be much greater in many brain areas in stroke than in healthy controls (Wen et al., 2004), it is of interest to study how the integrity of the subcortical white matter, primarily the corticospinal tracts and the corpus callosum, contributes to the recovery of lower extremity function in subacute and chronic stroke with lesions involving different areas of the brain.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Porcelana
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
stroke patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- between 30 to 80 years old
- diagnosis of the first-time onset of stroke as confirmed by imaging studies
- within 30 days post onset University Hospital
- brain lesions mainly involving either the cortical primary motor cortex (M1) area or confined to the subcortical (M1 spared)
- No neurological or orthopedic problems which would affect their lower extremity function
- no contraindications for MRI studies
Exclusion Criteria:
- medically unstable
- unable to communicate with the experimenters
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
clinical assessments, included balance, motor, walking,ADL, will be obtained for tests performed on D7, D30 and D90
Periodo de tiempo: D30, D90 and D180 post stroke onset
|
D30, D90 and D180 post stroke onset
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9561703031
- NSC95-2314-B-002-238-MY3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .