- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00407628
Neural Correlates of Lower Extremity Motor Recovery in Stroke Patients: Longitudinal Diffusion Spectrum Imaging Studies
4. juli 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
To investigate the relationship between the integrity of the white matter, including the corticospinal tracts and the corpus callosum, with the recovery of lower extremity function in patients with cerebral stroke at the subacute and chronic stages.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Recent studies have provided strong evidence that motor recovery after adult ischemic stroke is a function of neural plasticity.
Up to date, it remains largely unknown as to the relationship between the integrity of the subcortical white matter with the lower extremity function recovery.
Given the fact that the white matter is more resistant to ischemia after acute stroke than the gray matter (Falcao et al., 2004) and that the intensity of white matter in stroke has been found to be much greater in many brain areas in stroke than in healthy controls (Wen et al., 2004), it is of interest to study how the integrity of the subcortical white matter, primarily the corticospinal tracts and the corpus callosum, contributes to the recovery of lower extremity function in subacute and chronic stroke with lesions involving different areas of the brain.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Kina
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
stroke patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- between 30 to 80 years old
- diagnosis of the first-time onset of stroke as confirmed by imaging studies
- within 30 days post onset University Hospital
- brain lesions mainly involving either the cortical primary motor cortex (M1) area or confined to the subcortical (M1 spared)
- No neurological or orthopedic problems which would affect their lower extremity function
- no contraindications for MRI studies
Exclusion Criteria:
- medically unstable
- unable to communicate with the experimenters
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
clinical assessments, included balance, motor, walking,ADL, will be obtained for tests performed on D7, D30 and D90
Tidsramme: D30, D90 and D180 post stroke onset
|
D30, D90 and D180 post stroke onset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9561703031
- NSC95-2314-B-002-238-MY3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .