Collection of Patient-Reported Symptoms and Performance Status Via the Internet
26 juin 2017 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology
This pilot clinical trial studies how well using the internet to collect symptoms and the ability to carry out daily activities works in patients with enrolled on Cancer and Leukemia Group B (CALGB) studies.
A study that evaluates a patient's ability to use a clinic waiting room computer to report their symptoms and their ability to carry out daily activities may help doctors understand a patient's use of a computer to report symptoms.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study enrolled participants who were diagnosed with breast cancer, lung cancer, colorectal cancer, leukemia and multiple myeloma and prostate cancer.
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To assess the feasibility of collecting symptom data directly from patients at clinic visits via waiting-area computers.
II. To preliminarily assess the level of agreement between patient and clinician Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) symptom severity scoring, and to measure whether their scores converge when clinicians are exposed to patient self-reports.
OUTLINE:
Patients are registered into the Symptom Tracking and Reporting (STAR) database, obtain a password, undergo STAR training, and complete a patient-STAR questionnaire after seeing their clinician (baseline self-report) on day 1 of course 2* of chemotherapy. Patients are reminded to complete online STAR questionnaire before seeing their clinician on day 1 of courses 3, 4, 5, and 6* of chemotherapy. Clinicians review these patient reports before creating their own assessment. Patients also complete a patient feedback survey on day 1 of course 4* of chemotherapy. Clinicians complete feedback survey at study completion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
325
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Castro Valley, California, États-Unis, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, États-Unis, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
-
Fremont, California, États-Unis, 94538
- Valley Medical Oncology
-
Martinez, California, États-Unis, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- El Camino Hospital Cancer Center
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, États-Unis, 94602
- Highland General Hospital
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Larry G Strieff MD Medical Corporation
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Tom K Lee, Incorporated
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
San Pablo, California, États-Unis, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
La Grange, Illinois, États-Unis, 60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61108
- Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Plymouth, Indiana, États-Unis, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
Westville, Indiana, États-Unis, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
- Veterans Affairs Medical Center - Iowa City
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
- Saint Luke's Hospital - South
-
Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
- CCOP - Kansas City
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Niles, Michigan, États-Unis, 49120
- Michiana Hematology Oncology PC - Niles
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- Parvin Radiation Oncology
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Comprehensive Cancer Care, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
-
Hooksett, New Hampshire, États-Unis, 03106
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
-
Laconia, New Hampshire, États-Unis, 03246
- Lakes Region General Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03102
- Norris Cotton Cancer Center at Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Elmhurst, New York, États-Unis, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Jamaica, New York, États-Unis, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Cancer Centers of the Carolinas - Easley
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Hospital Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
- Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, États-Unis, 05602
- Mountainview Medical
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Enrolled on clinical trial CALGB-90401, CALGB-30607, CALGB-30704, CALGB-40601, CALGB-40603, CALGB-40502, CALGB-40503, CALGB-70604, or CALGB-80405
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to read and comprehend English language text
- Able to see a computer screen (i.e., no visual impairments) or be accompanied at visits by someone who can read the screen for the patient
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: (Internet-based STAR database)
Patients are registered into the STAR database, obtain a password, undergo STAR training, and complete a patient-STAR questionnaire after seeing their clinician (baseline self-report) on day 1 of course 2* of chemotherapy. Patients are reminded to complete online STAR questionnaire before seeing their clinician on day 1 of courses 3, 4, 5, and 6* of chemotherapy. Clinicians review these patient reports before creating their own assessment. Patients also complete a patient feedback survey on day 1 of course 4* of chemotherapy. Clinicians complete feedback survey at study completion. NOTE: *All time points are based on scheduled therapy with clinical trial CALGB-90401, CALGB-30607, CALGB-30704, CALGB-40601, CALGB-40603, CALGB-40502, CALGB-70604, CALGB-80405, or CALGB-40503. |
Etudes annexes
Use the STAR database system
Use the STAR database system
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Willingness of approached patients to participate in this study this study
Délai: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
Proportion of enrolled patients who submit an online questionnaire at any given follow-up visit any given follow-up visit
Délai: Up to 16 weeks
|
Up to 16 weeks
|
|
Proportion of total attended visits during the study period at which a questionnaire was completed (completers:visits) which a questionnaire was completed (completers:visits)
Délai: Up to 15 weeks
|
Up to 15 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Patient-reported CTCAE symptoms using symptom severity data
Délai: At baseline (day 22)
|
At baseline (day 22)
|
|
Clinician-reported CTCAE symptoms using symptom severity data clinician reporting at day 43 (when patients report before clinicians; clinicians view those reports) vs at day 22 (patients report symptoms after the clinical encounter)
Délai: At baseline (day 22)
|
At baseline (day 22)
|
|
Mean severity scores for patient reporting at day 43
Délai: Up to day 43
|
Up to day 43
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ethan Basch, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2006
Première publication (Estimation)
28 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies hématologiques
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Tumeurs, plasmocyte
- Tumeurs prostatiques
- Myélome multiple
Autres numéros d'identification d'étude
- CALGB-70501
- UG1CA189823 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA037447 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000521898 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
- NCI-2009-00489 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .