Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Collection of Patient-Reported Symptoms and Performance Status Via the Internet

2017. június 26. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology
This pilot clinical trial studies how well using the internet to collect symptoms and the ability to carry out daily activities works in patients with enrolled on Cancer and Leukemia Group B (CALGB) studies. A study that evaluates a patient's ability to use a clinic waiting room computer to report their symptoms and their ability to carry out daily activities may help doctors understand a patient's use of a computer to report symptoms.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study enrolled participants who were diagnosed with breast cancer, lung cancer, colorectal cancer, leukemia and multiple myeloma and prostate cancer.

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To assess the feasibility of collecting symptom data directly from patients at clinic visits via waiting-area computers.

II. To preliminarily assess the level of agreement between patient and clinician Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) symptom severity scoring, and to measure whether their scores converge when clinicians are exposed to patient self-reports.

OUTLINE:

Patients are registered into the Symptom Tracking and Reporting (STAR) database, obtain a password, undergo STAR training, and complete a patient-STAR questionnaire after seeing their clinician (baseline self-report) on day 1 of course 2* of chemotherapy. Patients are reminded to complete online STAR questionnaire before seeing their clinician on day 1 of courses 3, 4, 5, and 6* of chemotherapy. Clinicians review these patient reports before creating their own assessment. Patients also complete a patient feedback survey on day 1 of course 4* of chemotherapy. Clinicians complete feedback survey at study completion.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

325

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Valley Medical Oncology
      • Martinez, California, Egyesült Államok, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • El Camino Hospital Cancer Center
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Tom K Lee, Incorporated
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Pablo, California, Egyesült Államok, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • La Grange, Illinois, Egyesült Államok, 60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61108
        • Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo, Indiana, Egyesült Államok, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Egyesült Államok, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, Egyesült Államok, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • Westville, Indiana, Egyesült Államok, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246
        • Veterans Affairs Medical Center - Iowa City
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66208
        • CCOP - Kansas City
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
        • Michiana Hematology Oncology PC - Niles
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Comprehensive Cancer Care, PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
      • Hooksett, New Hampshire, Egyesült Államok, 03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
      • Laconia, New Hampshire, Egyesült Államok, 03246
        • Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03102
        • Norris Cotton Cancer Center at Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Elmhurst, New York, Egyesült Államok, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
        • Cancer Centers of the Carolinas - Easley
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Greenville Hospital Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29646
        • Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Egyesült Államok, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Enrolled on clinical trial CALGB-90401, CALGB-30607, CALGB-30704, CALGB-40601, CALGB-40603, CALGB-40502, CALGB-40503, CALGB-70604, or CALGB-80405

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Able to read and comprehend English language text
  • Able to see a computer screen (i.e., no visual impairments) or be accompanied at visits by someone who can read the screen for the patient

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: (Internet-based STAR database)

Patients are registered into the STAR database, obtain a password, undergo STAR training, and complete a patient-STAR questionnaire after seeing their clinician (baseline self-report) on day 1 of course 2* of chemotherapy. Patients are reminded to complete online STAR questionnaire before seeing their clinician on day 1 of courses 3, 4, 5, and 6* of chemotherapy. Clinicians review these patient reports before creating their own assessment. Patients also complete a patient feedback survey on day 1 of course 4* of chemotherapy. Clinicians complete feedback survey at study completion.

NOTE: *All time points are based on scheduled therapy with clinical trial CALGB-90401, CALGB-30607, CALGB-30704, CALGB-40601, CALGB-40603, CALGB-40502, CALGB-70604, CALGB-80405, or CALGB-40503.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: internet-based intervention
Use the STAR database system
Egyéb: assessment of therapy complications
Use the STAR database system

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Willingness of approached patients to participate in this study this study
Időkeret: Up to 6 years
Up to 6 years
Proportion of enrolled patients who submit an online questionnaire at any given follow-up visit any given follow-up visit
Időkeret: Up to 16 weeks
Up to 16 weeks
Proportion of total attended visits during the study period at which a questionnaire was completed (completers:visits) which a questionnaire was completed (completers:visits)
Időkeret: Up to 15 weeks
Up to 15 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Patient-reported CTCAE symptoms using symptom severity data
Időkeret: At baseline (day 22)
At baseline (day 22)
Clinician-reported CTCAE symptoms using symptom severity data clinician reporting at day 43 (when patients report before clinicians; clinicians view those reports) vs at day 22 (patients report symptoms after the clinical encounter)
Időkeret: At baseline (day 22)
At baseline (day 22)
Mean severity scores for patient reporting at day 43
Időkeret: Up to day 43
Up to day 43

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ethan Basch, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CALGB-70501
  • UG1CA189823 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10CA037447 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CDR0000521898 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00489 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel