Collection of Patient-Reported Symptoms and Performance Status Via the Internet
26 juni 2017 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology
This pilot clinical trial studies how well using the internet to collect symptoms and the ability to carry out daily activities works in patients with enrolled on Cancer and Leukemia Group B (CALGB) studies.
A study that evaluates a patient's ability to use a clinic waiting room computer to report their symptoms and their ability to carry out daily activities may help doctors understand a patient's use of a computer to report symptoms.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study enrolled participants who were diagnosed with breast cancer, lung cancer, colorectal cancer, leukemia and multiple myeloma and prostate cancer.
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To assess the feasibility of collecting symptom data directly from patients at clinic visits via waiting-area computers.
II. To preliminarily assess the level of agreement between patient and clinician Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) symptom severity scoring, and to measure whether their scores converge when clinicians are exposed to patient self-reports.
OUTLINE:
Patients are registered into the Symptom Tracking and Reporting (STAR) database, obtain a password, undergo STAR training, and complete a patient-STAR questionnaire after seeing their clinician (baseline self-report) on day 1 of course 2* of chemotherapy. Patients are reminded to complete online STAR questionnaire before seeing their clinician on day 1 of courses 3, 4, 5, and 6* of chemotherapy. Clinicians review these patient reports before creating their own assessment. Patients also complete a patient feedback survey on day 1 of course 4* of chemotherapy. Clinicians complete feedback survey at study completion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
325
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Valley Medical Oncology
-
Martinez, California, Förenta staterna, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
- El Camino Hospital Cancer Center
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94602
- Highland General Hospital
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Larry G Strieff MD Medical Corporation
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Tom K Lee, Incorporated
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
San Pablo, California, Förenta staterna, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
La Grange, Illinois, Förenta staterna, 60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61108
- Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Plymouth, Indiana, Förenta staterna, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
Westville, Indiana, Förenta staterna, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246
- Veterans Affairs Medical Center - Iowa City
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66213
- Saint Luke's Hospital - South
-
Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66208
- CCOP - Kansas City
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
- Michiana Hematology Oncology PC - Niles
-
Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
- Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
- Parvin Radiation Oncology
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Förenta staterna, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Comprehensive Cancer Care, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
-
Hooksett, New Hampshire, Förenta staterna, 03106
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
-
Laconia, New Hampshire, Förenta staterna, 03246
- Lakes Region General Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03102
- Norris Cotton Cancer Center at Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Elmhurst, New York, Förenta staterna, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
- Cancer Centers of the Carolinas - Easley
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Greenville Hospital Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
- Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Förenta staterna, 05602
- Mountainview Medical
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Enrolled on clinical trial CALGB-90401, CALGB-30607, CALGB-30704, CALGB-40601, CALGB-40603, CALGB-40502, CALGB-40503, CALGB-70604, or CALGB-80405
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to read and comprehend English language text
- Able to see a computer screen (i.e., no visual impairments) or be accompanied at visits by someone who can read the screen for the patient
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: (Internet-based STAR database)
Patients are registered into the STAR database, obtain a password, undergo STAR training, and complete a patient-STAR questionnaire after seeing their clinician (baseline self-report) on day 1 of course 2* of chemotherapy. Patients are reminded to complete online STAR questionnaire before seeing their clinician on day 1 of courses 3, 4, 5, and 6* of chemotherapy. Clinicians review these patient reports before creating their own assessment. Patients also complete a patient feedback survey on day 1 of course 4* of chemotherapy. Clinicians complete feedback survey at study completion. NOTE: *All time points are based on scheduled therapy with clinical trial CALGB-90401, CALGB-30607, CALGB-30704, CALGB-40601, CALGB-40603, CALGB-40502, CALGB-70604, CALGB-80405, or CALGB-40503. |
Sidostudier
Use the STAR database system
Use the STAR database system
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Willingness of approached patients to participate in this study this study
Tidsram: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
Proportion of enrolled patients who submit an online questionnaire at any given follow-up visit any given follow-up visit
Tidsram: Up to 16 weeks
|
Up to 16 weeks
|
|
Proportion of total attended visits during the study period at which a questionnaire was completed (completers:visits) which a questionnaire was completed (completers:visits)
Tidsram: Up to 15 weeks
|
Up to 15 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patient-reported CTCAE symptoms using symptom severity data
Tidsram: At baseline (day 22)
|
At baseline (day 22)
|
|
Clinician-reported CTCAE symptoms using symptom severity data clinician reporting at day 43 (when patients report before clinicians; clinicians view those reports) vs at day 22 (patients report symptoms after the clinical encounter)
Tidsram: At baseline (day 22)
|
At baseline (day 22)
|
|
Mean severity scores for patient reporting at day 43
Tidsram: Up to day 43
|
Up to day 43
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ethan Basch, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2006
Första postat (Uppskatta)
28 december 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Hematologiska sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Prostatiska neoplasmer
- Multipelt myelom
Andra studie-ID-nummer
- CALGB-70501
- UG1CA189823 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10CA037447 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CDR0000521898 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)
- NCI-2009-00489 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .