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Study to Test the Safety of HPV Vaccine in Women (V501-011)(COMPLETED) (FUTURE)

20 mars 2017 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Immunogenicity and Safety of Quadrivalent HPV L1 Virus-Like Particle (VLP) Vaccine in 16- to 23-Year-Old Women When Administered Alone or Concomitantly With Hepatitis B Vaccine (Recombinant)--the F.U.T.U.R.E. Study (Females United to Unilaterally Reduce Endo/Ectocervical Disease

The primary purpose of the study is to test the safety of HPV Vaccine in Women

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1877

Phase

Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 23 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

Females age 16 to 23 years old
Must agree to refrain from sexual activity (vaginal or anal) for 48 hours prior to any scheduled visit

Exclusion Criteria:

History of vaccination with an HPV vaccine
History of hepatitis B infection
History of vaccination with hepatitis B vaccine
History of genital warts or treatment for genital warts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Quadrivalent HPV vaccine is generally well tolerated when administered alone or concomitantly with hepatitis B vaccine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
HPV vaccine is well tolerated in 16-23 year old females.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 décembre 2001

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité