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Use of Ketamine Prior to Cardiopulmonary Bypass in Children

9 novembre 2007 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
To assess whether the drug ketamine given prior to cardiopulmonary bypass can decrease injury to the cells in the brain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • less than one year of age
  • undergoing cardiac surgery for repair of ventricular septal defect
  • requiring cardiopulmonary bypass
  • not requiring retrogrades cerebral perfusion

Exclusion Criteria:

  • Downs Syndrome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 2
Médicament: ketamine
2 mg/Kg IV within 5 minutes of cardiopulmonary bypass
Comparateur placebo: 1
Médicament: saline
2 mg/Kg IV saline within 5 minutes of initiation of Cardiopulmonary bypass

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To compare expression of serum markers of CNS injury
Délai: within 48 hours
within 48 hours
to compare expression of multiple pro and anti-inflammatory cytokines between cases and controls.
Délai: within 48 hours
within 48 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
to compare the clinical, radiological and neurodevelopmental outcomes of the cases and controls
Délai: one month
one month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adnan T Bhutta, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2007

Première publication (Estimation)

12 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2007

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28781 Bhutta
  • CUMG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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