Use of Ketamine Prior to Cardiopulmonary Bypass in Children
9 ноября 2007 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
To assess whether the drug ketamine given prior to cardiopulmonary bypass can decrease injury to the cells in the brain.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- less than one year of age
- undergoing cardiac surgery for repair of ventricular septal defect
- requiring cardiopulmonary bypass
- not requiring retrogrades cerebral perfusion
Exclusion Criteria:
- Downs Syndrome
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2
|
2 mg/Kg IV within 5 minutes of cardiopulmonary bypass
|
|
Плацебо Компаратор: 1
|
2 mg/Kg IV saline within 5 minutes of initiation of Cardiopulmonary bypass
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To compare expression of serum markers of CNS injury
Временное ограничение: within 48 hours
|
within 48 hours
|
|
to compare expression of multiple pro and anti-inflammatory cytokines between cases and controls.
Временное ограничение: within 48 hours
|
within 48 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
to compare the clinical, radiological and neurodevelopmental outcomes of the cases and controls
Временное ограничение: one month
|
one month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adnan T Bhutta, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Врожденные аномалии
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Дефекты перегородки сердца
- Дефекты перегородки сердца, желудочковая
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 28781 Bhutta
- CUMG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .