Proposal For The Development Of A Well Defined Database For Patients With Oral Bisphosphonate-Related Osteonecrosis
3 janvier 2013 mis à jour par: University of Florida
Proposal For The Development Of A Well Defined Database For Patients With Oral Bisphosphonate-Related Osteonecrosis of the Jaws (BON)
In cooperation with Merck & Co, Inc. we will identify and form a database of 35 patients who have developed osteochemonecrosis of the jaws related to oral bisphosphonate use.
We will study the triggers, associated medical conditions and medications, location of the lesion(s), and patient outcomes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
This study is an observational study, and not a comparative trial.
The major outcome is represented by the fraction of subjects with long term healed lesions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients who develop exposed bone in their mouth and are on an oral bisphosphonate
La description
Inclusion Criteria:
- Exposed bone in the oral cavity of greater than 6-8 weeks duration unresponsive to therapy
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Patients less than 30 yrs of age or greater than 90 yrs of age
- Mentally incompetent individuals
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observational
Group of patients with osteochemonecrosis related to oral bisphosphonate use
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Group of patients with osteochemonecrosis related to oral bisphosphonate use
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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establish complete database and publish descriptive paper
Délai: 2 years
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald M Cohen, DMD, MS, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2008
Première publication (Estimation)
25 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2013
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32936
- 00065255 UFID
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