Proposal For The Development Of A Well Defined Database For Patients With Oral Bisphosphonate-Related Osteonecrosis
3. januar 2013 oppdatert av: University of Florida
Proposal For The Development Of A Well Defined Database For Patients With Oral Bisphosphonate-Related Osteonecrosis of the Jaws (BON)
In cooperation with Merck & Co, Inc. we will identify and form a database of 35 patients who have developed osteochemonecrosis of the jaws related to oral bisphosphonate use.
We will study the triggers, associated medical conditions and medications, location of the lesion(s), and patient outcomes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This study is an observational study, and not a comparative trial.
The major outcome is represented by the fraction of subjects with long term healed lesions.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients who develop exposed bone in their mouth and are on an oral bisphosphonate
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Exposed bone in the oral cavity of greater than 6-8 weeks duration unresponsive to therapy
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Patients less than 30 yrs of age or greater than 90 yrs of age
- Mentally incompetent individuals
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observational
Group of patients with osteochemonecrosis related to oral bisphosphonate use
|
Group of patients with osteochemonecrosis related to oral bisphosphonate use
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
establish complete database and publish descriptive paper
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald M Cohen, DMD, MS, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2013
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32936
- 00065255 UFID
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .