Proposal For The Development Of A Well Defined Database For Patients With Oral Bisphosphonate-Related Osteonecrosis
3 gennaio 2013 aggiornato da: University of Florida
Proposal For The Development Of A Well Defined Database For Patients With Oral Bisphosphonate-Related Osteonecrosis of the Jaws (BON)
In cooperation with Merck & Co, Inc. we will identify and form a database of 35 patients who have developed osteochemonecrosis of the jaws related to oral bisphosphonate use.
We will study the triggers, associated medical conditions and medications, location of the lesion(s), and patient outcomes.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This study is an observational study, and not a comparative trial.
The major outcome is represented by the fraction of subjects with long term healed lesions.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients who develop exposed bone in their mouth and are on an oral bisphosphonate
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Exposed bone in the oral cavity of greater than 6-8 weeks duration unresponsive to therapy
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Patients less than 30 yrs of age or greater than 90 yrs of age
- Mentally incompetent individuals
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Observational
Group of patients with osteochemonecrosis related to oral bisphosphonate use
|
Group of patients with osteochemonecrosis related to oral bisphosphonate use
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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establish complete database and publish descriptive paper
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Donald M Cohen, DMD, MS, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32936
- 00065255 UFID
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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