L'effet du céfuroxime intracamérulaire sur la fibrine postopératoire dans la chirurgie de la cataracte pédiatrique
7 août 2008 mis à jour par: Presbyterian Church East Africa Kikuyu Hospital
L'étude examine si le fait de placer un antibiotique à l'intérieur de l'œil à la fin de la chirurgie de la cataracte chez les enfants réduira la quantité de formation de fibrine (la formation de fibrine peut bloquer la pupille et réduire la vision).
Nous émettons l'hypothèse que la fibrine est causée par une infection de bas niveau et pourrait être prévenue par l'antibiotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examine si l'utilisation d'un antibiotique (céfuroxime) dans la chambre antérieure de l'œil à la fin de la chirurgie de la cataracte chez les enfants réduira la quantité de formation de fibrine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kikuyu, Kenya, 00902
- Presbyterian Church East Africa Kikuyu Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cataracte pédiatrique congénitale ou développementale bilatérale
Critère d'exclusion:
- cataracte traumatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
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céfuroxime intracamérulaire 0,1 ml
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: 2
Placebo salin
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0,1 ml de Ringer lactate
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Formation de fibrine dans la chambre antérieure
Délai: 4ème jour postopératoire
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4ème jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Gradin, MD, PCEA Kikuyu Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2008
Première publication (Estimation)
8 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kikuyu01
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