L'effetto della cefuroxima intracamerale sulla fibrina post-operatoria nella chirurgia della cataratta pediatrica
7 agosto 2008 aggiornato da: Presbyterian Church East Africa Kikuyu Hospital
Lo studio indaga se l'inserimento di un antibiotico all'interno dell'occhio alla fine della chirurgia della cataratta nei bambini ridurrà la quantità di formazione di fibrina (la formazione di fibrina può bloccare la pupilla e ridurre la vista).
Ipotizziamo che la fibrina sia causata da un'infezione di basso livello e potrebbe essere prevenuta dall'antibiotico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio indaga se l'uso di un antibiotico (cefuroxima) nella camera anteriore dell'occhio al termine dell'intervento chirurgico per la cataratta nei bambini ridurrà la quantità di formazione di fibrina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kikuyu, Kenya, 00902
- Presbyterian Church East Africa Kikuyu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cataratta pediatrica congenita o evolutiva bilaterale
Criteri di esclusione:
- cataratta traumatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
|
cefuroxima intracamerale 0,1 ml
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: 2
Placebo salino
|
0,1 ml di Ringers lattato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Formazione di fibrina in camera anteriore
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria
|
4a giornata postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Gradin, MD, PCEA Kikuyu Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kikuyu01
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