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Die Wirkung von intrakameralem Cefuroxim auf postoperatives Fibrin in der pädiatrischen Kataraktchirurgie

7. August 2008 aktualisiert von: Presbyterian Church East Africa Kikuyu Hospital
Die Studie untersucht, ob die Einführung eines Antibiotikums in das Auge am Ende einer Kataraktoperation bei Kindern das Ausmaß der Fibrinbildung verringert (Fibrinbildung kann die Pupille verstopfen und das Sehvermögen beeinträchtigen). Wir gehen davon aus, dass das Fibrin durch eine leichte Infektion verursacht wird und durch das Antibiotikum verhindert werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie untersucht, ob die Anwendung eines Antibiotikums (Cefuroxim) in der vorderen Augenkammer am Ende einer Kataraktoperation bei Kindern die Menge an Fibrinbildung verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Kikuyu, Kenia, 00902
        • Presbyterian Church East Africa Kikuyu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beidseitiger angeborener oder entwicklungsbedingter pädiatrischer Katarakt

Ausschlusskriterien:

  • traumatischer Katarakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Arzneimittel: Cefuroxim
intrakamerales Cefuroxim 0,1 ml
Andere Namen:
  • Zinacef
Placebo-Komparator: 2
Kochsalzlösung-Placebo
Arzneimittel: Kochsalzlösung-Placebo
0,1 ml Ringers-Laktat
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fibrinbildung in der Vorderkammer
Zeitfenster: 4. postoperativer Tag
4. postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Presbyterian Church East Africa Kikuyu Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Gradin, MD, PCEA Kikuyu Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kikuyu01

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