- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00732602
The Effects of GIP and GLP-2 on the Secretion of Glucagon in Patients With Type 1 Diabetes
12 février 2009 mis à jour par: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
The purpose of this study is to determine whether Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP) or Glucagon Like Peptide 2 (GLP-2) has an affect on the secretion of Glucagon from the pancreas in patients with type 1 diabetes mellitus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, Danemark, 2900
- University Hospital, Gentofte
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Caucasians over 18 years with type 1 diabetes (WHO criteria)
- Arginine test without rise in plasma C-peptide
- Normal blood Hemoglobin
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Liver disease
- Diabetic nephropathy
- Treatment with medications unpausable for 12 hours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: B
GLP-2 infusion
|
|
|
Comparateur placebo: C
Sodium-chloride infusion
|
|
|
Comparateur actif: A
GIP-infusion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
plasma-glucagon Area Under Curve at 0-90 min. and 90-180 min.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2008
Première publication (Estimation)
12 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-D-2007-0058
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .