- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00732602
The Effects of GIP and GLP-2 on the Secretion of Glucagon in Patients With Type 1 Diabetes
12. februar 2009 oppdatert av: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
The purpose of this study is to determine whether Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP) or Glucagon Like Peptide 2 (GLP-2) has an affect on the secretion of Glucagon from the pancreas in patients with type 1 diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, Danmark, 2900
- University Hospital, Gentofte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Caucasians over 18 years with type 1 diabetes (WHO criteria)
- Arginine test without rise in plasma C-peptide
- Normal blood Hemoglobin
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Liver disease
- Diabetic nephropathy
- Treatment with medications unpausable for 12 hours
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B
GLP-2 infusion
|
|
|
Placebo komparator: C
Sodium-chloride infusion
|
|
|
Aktiv komparator: A
GIP-infusion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
plasma-glucagon Area Under Curve at 0-90 min. and 90-180 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-D-2007-0058
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .