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Essai clinique randomisé de Triptolide Woldifii pour la polykystose rénale autosomique dominante

27 mars 2015 mis à jour par: Zhi-Hong Liu, M.D.

Essai clinique randomisé sur Triptolide Woldifii pour la maladie polykystique rénale autosomique dominante (PKRAD)

Triptolide a été approuvé efficace dans le modèle animal.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Randomisé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
        • Liu ZH, Yao XD,Chen X,Hu YL
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
        • Yao Xiaodan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PKRAD cliniquement établie
  • DFGe>30 ml/min.
  • Nationalité chinoise

Critère d'exclusion:

  • Infections non contrôlées
  • Complications non-PKRAD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: émodine
Médicament: Émodine
100mg/j
Autres noms:
  • Frangula émodine, acide frangulique
EXPÉRIMENTAL: Triptolide Woldefii
TW60mg/j
Médicament: tripterygium wilfordii
TW，60mg/j

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume rénal calculé par IRM, eGFR
Délai: Tous les 3-6 mois
Tous les 3-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Insuffisance rénale en phase terminale (ESRD)
Délai: tous les 2 mois
tous les 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhi-Hong Liu, M.D.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liu Zhihong, Master, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

3 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NJCT-0802

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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