Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование триптолида Woldifii при аутосомно-доминантном поликистозе почек

27 марта 2015 г. обновлено: Zhi-Hong Liu, M.D.

Рандомизированное клиническое исследование триптолида Woldifii при аутосомно-доминантном поликистозе почек (АДПБП)

Эффективность триптолида подтверждена на животных моделях.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Liu ZH, Yao XD,Chen X,Hu YL
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Yao Xiaodan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически установленная АДПБП
  • рСКФ>30 мл/мин.
  • китайское гражданство

Критерий исключения:

  • Неконтролируемые инфекции
  • Осложнения, не связанные с ADPKD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: эмодин
Лекарство: Эмодин
100 мг/день
Другие имена:
  • Франгула эмодин, Франгуловая кислота
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Триптолид Вольдифии
ТВ60мг/день
Лекарство: триптеригиум вильфорди
ТВ, 60 мг/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рассчитанный МРТ объем почки, рСКФ
Временное ограничение: Каждые 3-6 месяцев
Каждые 3-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Терминальная стадия болезни почек (ESRD)
Временное ограничение: каждые 2 месяца
каждые 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhi-Hong Liu, M.D.

Следователи

  • Главный следователь: Liu Zhihong, Master, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NJCT-0802

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться