Randomiserad klinisk prövning av Triptolid Woldifii för autosomal dominant polycystisk njursjukdom
27 mars 2015 uppdaterad av: Zhi-Hong Liu, M.D.
Randomiserad klinisk prövning av Triptolid Woldifii för autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD)
Triptolid har godkänts effektivt i djurmodeller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Liu ZH, Yao XD,Chen X,Hu YL
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Yao Xiaodan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt etablerad ADPKD
- eGFR >30 ml/min.
- kinesisk nationalitet
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade infektioner
- Icke-ADPKD-komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: emodin
|
100 mg/d
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Triptolid Woldifii
TW60mg/d
|
TW，60mg/d
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MRT beräknad njurvolym, eGFR
Tidsram: Var 3-6 månader
|
Var 3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Slutstadiet av njursjukdom (ESRD)
Tidsram: varannan månad
|
varannan månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liu Zhihong, Master, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2008
Första postat (UPPSKATTA)
3 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Avvikelser, flera
- Njursjukdomar, cystisk
- Ciliopatier
- Njursjukdomar
- Polycystiska njursjukdomar
- Polycystisk njure, autosomal dominant
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Proteinkinashämmare
- Cathartics
- Emodin
Andra studie-ID-nummer
- NJCT-0802
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .