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Early Range of Motion Following Arthroscopic Rotator Cuff Repair

24 avril 2017 mis à jour par: Augustus Mazzocca, UConn Health

The Effect of Early Range of Motion on Clinical Outcomes, Patient Satisfaction, and Cuff Integrity Following Arthroscopic Rotator Cuff Repair. A Prospective Randomized Study.

The purpose of this study is to investigate whether there is a difference in the quality of life, ability to return to functioning (back to everyday life), the amount of experienced pain in patients who immediately move their shoulder versus patient who delay moving their shoulder after arthroscopic rotator cuff repair. We are also interested in whether there is a difference in the healing rates between these two groups.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients who are between 18 years and 70 years of age
  • full thickness rotator cuff tear on ultrasound and MRI
  • failed conservative management

Exclusion Criteria:

  • concomitant pathology including massive rotator cuff tears that extend into the subscapularis or the teres minor and all co-existing labral pathology
  • history of neuromuscular or degenerative disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Early motion
Early referral to physical therapy for range of motion (2 days post)
Autre: Standard motion
Standard referral to physical therapy for range of motion (4 weeks post)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Délai: 6 month post surgery
6 month post surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Augustus D Mazzocca, UConn Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (Estimation)

18 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-311-3
  • DF08-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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