- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00845715
Early Range of Motion Following Arthroscopic Rotator Cuff Repair
24 aprile 2017 aggiornato da: Augustus Mazzocca, UConn Health
The Effect of Early Range of Motion on Clinical Outcomes, Patient Satisfaction, and Cuff Integrity Following Arthroscopic Rotator Cuff Repair. A Prospective Randomized Study.
The purpose of this study is to investigate whether there is a difference in the quality of life, ability to return to functioning (back to everyday life), the amount of experienced pain in patients who immediately move their shoulder versus patient who delay moving their shoulder after arthroscopic rotator cuff repair.
We are also interested in whether there is a difference in the healing rates between these two groups.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who are between 18 years and 70 years of age
- full thickness rotator cuff tear on ultrasound and MRI
- failed conservative management
Exclusion Criteria:
- concomitant pathology including massive rotator cuff tears that extend into the subscapularis or the teres minor and all co-existing labral pathology
- history of neuromuscular or degenerative disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Early motion
|
Early referral to physical therapy for range of motion (2 days post)
|
Altro: Standard motion
|
Standard referral to physical therapy for range of motion (4 weeks post)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Lasso di tempo: 6 month post surgery
|
6 month post surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Augustus D Mazzocca, UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-311-3
- DF08-13
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Early motion
-
University Hospital, LilleCompletatoEmiplegia | ParaplegiaFrancia
-
Isabella ShvartzSigal Portnoy; Uri Safran; Shaul BeitSconosciuto
-
Mindmaze SAEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationCompletatoDisturbi motori | Ictus cronicoSvizzera
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.CompletatoEdema | Ferita chirurgica | Ulcera del piede diabetico | Ulcera da pressione | Lesione da pressione | Ferita Acuta | Ferita traumatica | DeiscenzaStati Uniti
-
The Methodist Hospital Research InstituteCompletato
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationCompletato
-
E-Motion Medical Ltd.Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General HospitalCompletato
-
Klinik ValensKU Leuven; Mindmaze SACompletatoIctus | Sclerosi multipla | Disturbi dell'equilibrioSvizzera
-
Fernanda CechettiReclutamento
-
King Abdulaziz UniversityCompletatoEffetto dell'apparecchio Carriere® Motion™ sulle dimensioni delle vie aeree faringee | Effetto dell'apparecchio Carriere® Motion™ sulle misurazioni scheletriche e dentaliArabia Saudita