- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00845715
Early Range of Motion Following Arthroscopic Rotator Cuff Repair
24 april 2017 uppdaterad av: Augustus Mazzocca, UConn Health
The Effect of Early Range of Motion on Clinical Outcomes, Patient Satisfaction, and Cuff Integrity Following Arthroscopic Rotator Cuff Repair. A Prospective Randomized Study.
The purpose of this study is to investigate whether there is a difference in the quality of life, ability to return to functioning (back to everyday life), the amount of experienced pain in patients who immediately move their shoulder versus patient who delay moving their shoulder after arthroscopic rotator cuff repair.
We are also interested in whether there is a difference in the healing rates between these two groups.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients who are between 18 years and 70 years of age
- full thickness rotator cuff tear on ultrasound and MRI
- failed conservative management
Exclusion Criteria:
- concomitant pathology including massive rotator cuff tears that extend into the subscapularis or the teres minor and all co-existing labral pathology
- history of neuromuscular or degenerative disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Early motion
|
Early referral to physical therapy for range of motion (2 days post)
|
|
Övrig: Standard motion
|
Standard referral to physical therapy for range of motion (4 weeks post)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsram: 6 month post surgery
|
6 month post surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Augustus D Mazzocca, UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 08-311-3
- DF08-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .