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Neuroimaging for Depression

23 mai 2011 mis à jour par: Massachusetts General Hospital

Objective Detection, Evaluation and Countermeasures for In-flight Depression

The investigators seek to determine whether brain imaging techniques can be used to help detect depression, assess its severity, and/or monitor or predict responses to treatment. Subjects with minor or major depression will be randomly assigned to a wait-list control group or to treatment with a new computer-based cognitive behavior therapy developed by Dr. James Cartriene. Brain imaging will be performed before and during treatment using both magnetic resonance imaging (MRI) and near-infrared spectroscopy (NIRS). The investigators hypothesize that brain activity, particularly in the lateral frontal areas of the brain, will provide biomarkers for depression, depression severity, and treatment response.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Depression can significantly disrupt one's ability to function effectively and efficiently, and the associated performance deficits can seriously jeopardize space mission success. The incidence of serious depression in Earth based analogues of the spaceflight environment has been reported as up to 13% per person per year. Extrapolating from existing reports of depressive episodes during short-duration spaceflight, depression is thus a probable condition in one or more members of a five to seven person crew during a long duration spaceflight (e.g., a 30 month mission to Mars). Mission success can be jeopardized by depression either directly, from the potentially life threatening consequences of lapses in performance, or indirectly, by adding to the workload and stress of other crewmembers. The likelihood and potentially serious consequences of depression during spaceflight explains why the risk of human performance failure due to mood alterations such as depression, anxiety, or other psychiatric and cognitive problems is a Priority 1 risk for all mission types (International Space Station, Moon, Mars). Certain countermeasures are already in place: medications and psychological consultations with ground-crews. However, current in-flight methods to decide whether a countermeasure should be used rely heavily on subjective self-reports. The biological basis of mood disorders suggests neural biomarkers may provide a more objective method for assessing depression. Aim 1 of this proposal, therefore, seeks to identify neural biomarkers sensitive to, and specific for, depression. These measures will be used in evaluating and validating a flight-capable, noninvasive neuroimaging technology (near-infrared spectroscopy and imaging, or NIRS imaging) for its ability to detect biomarkers of depression and its severity. As an initial step towards developing novel select-out criteria, Aim 2 will then evaluate which neural biomarkers appear most promising in detecting an endophenotype that identifies individuals at heightened risk for treatment resistance. Finally, when depression is objectively identified, an appropriate countermeasure needs to be selected. Aim 3 will focus on the ability of brain imaging to help predict the efficacy of Dr. Cartriene's computer based problem solving therapy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV criteria for minor or major depression
  • Written informed consent
  • Age 30-60 years (age of individuals currently in the astronaut corps)

Exclusion Criteria:

  • Suicidal or homicidal ideation
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or women of childbearing potential who are not using a medically accepted means of contraception
  • Known history of serious or unstable medical illness
  • History of seizure disorder, brain injury, any history of known neurological disease
  • Clinical or lab evidence of untreated hypothyroidism
  • History or DSM-IV diagnosis of organic mental disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, psychotic disorders not otherwise specified, bipolar disorder, patients with mood congruent or mood incongruent psychotic features, patients with substance use disorders (excluding alcohol and nicotine) active within the last 12 months
  • Current use of other psychotropic drugs, including current use of benzodiazepines, hypnotics, anticonvulsants
  • Patients who have failed to respond during the course of their current major depressive episode to at least two antidepressant trials
  • Currently undergoing depression-focused psychotherapy
  • Patients who have taken an investigational psychotropic drug within the past year
  • Patient cannot safely enter the MRI scanning environment
  • Latex allergy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Liste d'attente
Expérimental: Computer-based problem solving therapy
Computer program developed by Dr. James Cartriene at Beth Israel Deaconess Hospital, Boston, MA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Functional magnetic resonance imaging
Délai: Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Functional near infrared neuroimaging
Délai: Pre-therapy and 2 and 4 weeks after therapy initiation
Pre-therapy and 2 and 4 weeks after therapy initiation
MRI-based brain perfusion
Délai: Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
MRI-based brain morphology
Délai: Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
MRI-based diffusion imaging
Délai: Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary E Strangman, PhD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2009

Première publication (Estimation)

19 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSBRI-NBFP01301

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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