Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroimaging for Depression

23 maja 2011 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital

Objective Detection, Evaluation and Countermeasures for In-flight Depression

The investigators seek to determine whether brain imaging techniques can be used to help detect depression, assess its severity, and/or monitor or predict responses to treatment. Subjects with minor or major depression will be randomly assigned to a wait-list control group or to treatment with a new computer-based cognitive behavior therapy developed by Dr. James Cartriene. Brain imaging will be performed before and during treatment using both magnetic resonance imaging (MRI) and near-infrared spectroscopy (NIRS). The investigators hypothesize that brain activity, particularly in the lateral frontal areas of the brain, will provide biomarkers for depression, depression severity, and treatment response.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Depression can significantly disrupt one's ability to function effectively and efficiently, and the associated performance deficits can seriously jeopardize space mission success. The incidence of serious depression in Earth based analogues of the spaceflight environment has been reported as up to 13% per person per year. Extrapolating from existing reports of depressive episodes during short-duration spaceflight, depression is thus a probable condition in one or more members of a five to seven person crew during a long duration spaceflight (e.g., a 30 month mission to Mars). Mission success can be jeopardized by depression either directly, from the potentially life threatening consequences of lapses in performance, or indirectly, by adding to the workload and stress of other crewmembers. The likelihood and potentially serious consequences of depression during spaceflight explains why the risk of human performance failure due to mood alterations such as depression, anxiety, or other psychiatric and cognitive problems is a Priority 1 risk for all mission types (International Space Station, Moon, Mars). Certain countermeasures are already in place: medications and psychological consultations with ground-crews. However, current in-flight methods to decide whether a countermeasure should be used rely heavily on subjective self-reports. The biological basis of mood disorders suggests neural biomarkers may provide a more objective method for assessing depression. Aim 1 of this proposal, therefore, seeks to identify neural biomarkers sensitive to, and specific for, depression. These measures will be used in evaluating and validating a flight-capable, noninvasive neuroimaging technology (near-infrared spectroscopy and imaging, or NIRS imaging) for its ability to detect biomarkers of depression and its severity. As an initial step towards developing novel select-out criteria, Aim 2 will then evaluate which neural biomarkers appear most promising in detecting an endophenotype that identifies individuals at heightened risk for treatment resistance. Finally, when depression is objectively identified, an appropriate countermeasure needs to be selected. Aim 3 will focus on the ability of brain imaging to help predict the efficacy of Dr. Cartriene's computer based problem solving therapy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV criteria for minor or major depression
  • Written informed consent
  • Age 30-60 years (age of individuals currently in the astronaut corps)

Exclusion Criteria:

  • Suicidal or homicidal ideation
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or women of childbearing potential who are not using a medically accepted means of contraception
  • Known history of serious or unstable medical illness
  • History of seizure disorder, brain injury, any history of known neurological disease
  • Clinical or lab evidence of untreated hypothyroidism
  • History or DSM-IV diagnosis of organic mental disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, psychotic disorders not otherwise specified, bipolar disorder, patients with mood congruent or mood incongruent psychotic features, patients with substance use disorders (excluding alcohol and nicotine) active within the last 12 months
  • Current use of other psychotropic drugs, including current use of benzodiazepines, hypnotics, anticonvulsants
  • Patients who have failed to respond during the course of their current major depressive episode to at least two antidepressant trials
  • Currently undergoing depression-focused psychotherapy
  • Patients who have taken an investigational psychotropic drug within the past year
  • Patient cannot safely enter the MRI scanning environment
  • Latex allergy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących
Eksperymentalny: Computer-based problem solving therapy
Computer program developed by Dr. James Cartriene at Beth Israel Deaconess Hospital, Boston, MA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Functional magnetic resonance imaging
Ramy czasowe: Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Functional near infrared neuroimaging
Ramy czasowe: Pre-therapy and 2 and 4 weeks after therapy initiation
Pre-therapy and 2 and 4 weeks after therapy initiation
MRI-based brain perfusion
Ramy czasowe: Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
MRI-based brain morphology
Ramy czasowe: Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
MRI-based diffusion imaging
Ramy czasowe: Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary E Strangman, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSBRI-NBFP01301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Computer-based problem solving therapy

Subskrybuj