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Incidence and Severity of Silent and Apparent Cerebral Embolism After Conventional and Minimal-invasive Transfemoral Aortic Valve Replacement

31 janvier 2014 mis à jour par: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn

The purpose of this study is to compare the incidence of silent and apparent cerebral embolism between conventional and minimal-invasive transfemoral aortic valve repair.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Patients undergoing aortic valve repair (AVR) are included prospectively into the study. AVR techniques include the conventional technique, the transfemoral and the transapical approach. Before the intervention CT of the chest is performed preoperatively to assess the degree of aortic and aortic valve calcification. Patients undergo MRI of the brain, including diffusion weighted imaging (DWI) and neurological assessment (NIHSS score) within 48 h before and after the procedure to assess occurrence of cerebral embolism.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- NRW
  - Bonn, NRW, Allemagne, 53105
    - University of Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with aortic valve disease

La description

Inclusion Criteria:

aortic valve replacement

Exclusion Criteria:

contraindication to undergo MRI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 conventional aortic valve replacement
2 transfemoral aortic valve replacement
3 transapical aortic valve replacement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Silent cerebral embolism Délai: 48 hours	48 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Apparent cerebral embolism Délai: 48 hours	48 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bonn

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)