Incidence and Severity of Silent and Apparent Cerebral Embolism After Conventional and Minimal-invasive Transfemoral Aortic Valve Replacement
31 de janeiro de 2014 atualizado por: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn
The purpose of this study is to compare the incidence of silent and apparent cerebral embolism between conventional and minimal-invasive transfemoral aortic valve repair.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Patients undergoing aortic valve repair (AVR) are included prospectively into the study.
AVR techniques include the conventional technique, the transfemoral and the transapical approach.
Before the intervention CT of the chest is performed preoperatively to assess the degree of aortic and aortic valve calcification.
Patients undergo MRI of the brain, including diffusion weighted imaging (DWI) and neurological assessment (NIHSS score) within 48 h before and after the procedure to assess occurrence of cerebral embolism.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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NRW
-
Bonn, NRW, Alemanha, 53105
- University of Bonn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with aortic valve disease
Descrição
Inclusion Criteria:
- aortic valve replacement
Exclusion Criteria:
- contraindication to undergo MRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
conventional aortic valve replacement
|
|
2
transfemoral aortic valve replacement
|
|
3
transapical aortic valve replacement
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Silent cerebral embolism
Prazo: 48 hours
|
48 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Apparent cerebral embolism
Prazo: 48 hours
|
48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Doerner J, Kupczyk PA, Wilsing M, Luetkens JA, Storm K, Fimmers R, Hickethier T, Eichhorn L, Naehle CP, Schild HH, Werner N, Nickenig G, Ghanem A. Cerebral white matter lesion burden is associated with the degree of aortic valve calcification and predicts peri-procedural cerebrovascular events in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI). Catheter Cardiovasc Interv. 2018 Mar 1;91(4):774-782. doi: 10.1002/ccd.27122. Epub 2017 May 26.
- Ghanem A, Kocurek J, Sinning JM, Wagner M, Becker BV, Vogel M, Schroder T, Wolfsgruber S, Vasa-Nicotera M, Hammerstingl C, Schwab JO, Thomas D, Werner N, Grube E, Nickenig G, Muller A. Cognitive trajectory after transcatheter aortic valve implantation. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Dec;6(6):615-24. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.000429. Epub 2013 Oct 15.
- Ghanem A, Muller A, Sinning JM, Kocurek J, Becker BV, Vogel M, Vasa-Nicotera M, Hammerstingl C, Schwab JO, Nahle CP, Thomas D, Wagner M, Grube E, Werner N, Nickenig G. Prognostic value of cerebral injury following transfemoral aortic valve implantation. EuroIntervention. 2013 Mar;8(11):1296-306. doi: 10.4244/EIJV8I11A198.
- Ghanem A, Muller A, Sinning JM, Kocurek J, Becker BV, Vogel M, Vasa-Nicotera M, Hammerstingl C, Schwab JO, Nahle CP, Thomas D, Wagner M, Grube E, Werner N, Nickenig G. Prognostic value of cerebral injury following transfemoral aortic valve implantation. EuroIntervention. 2012 Nov 22:20120710-05. Online ahead of print.
- Ghanem A, Muller A, Nahle CP, Kocurek J, Werner N, Hammerstingl C, Schild HH, Schwab JO, Mellert F, Fimmers R, Nickenig G, Thomas D. Risk and fate of cerebral embolism after transfemoral aortic valve implantation: a prospective pilot study with diffusion-weighted magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2010 Apr 6;55(14):1427-32. doi: 10.1016/j.jacc.2009.12.026. Epub 2010 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Embolia e Trombose
- Doenças das válvulas cardíacas
- Embolia Intracraniana e Trombose
- Tromboembolismo
- Derrame
- Embolia
- Doença da Valva Aórtica
- Embolia Intracraniana
Outros números de identificação do estudo
- 255/08
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