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CCRC : Comprendre les effets des acides gras oméga-3 par rapport aux lignanes dans les graines de lin sur les marqueurs métaboliques et inflammatoires menant au diabète et aux maladies cardiovasculaires

25 octobre 2012 mis à jour par: Sidika E. Karakas, MD, University of California, Davis

CCRC : Comprendre les effets des acides gras oméga-3 par rapport aux lignanes dans les graines de lin sur les marqueurs métaboliques et inflammatoires menant au diabète et aux maladies cardiovasculaires.

Le but de cette étude est de comparer les effets des graines de lin sur les lipides athérogènes, les marqueurs inflammatoires plasmatiques et la sensibilité à l'insuline.

Nous émettons l'hypothèse que les acides gras oméga-3 des graines de lin amélioreront le profil lipidique (diminuent les triglycérides, le cholestérol total et LDL et augmentent le cholestérol HDL).

La graine de lin est la source alimentaire la plus riche en diglucoside de lignane sécoisolaricirésinol (SDG). Les lignanes sont des œstrogènes trouvés dans des sources végétales qui se comportent de la même manière que les œstrogènes endogènes et ont été associés à des avantages cardiovasculaires en raison de leur activité antioxydante. Par conséquent, nous émettons également l'hypothèse que les lignanes de lin entraîneront une diminution significative de l'oxydation des LDL et des marqueurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive (CRP), l'interleukine-6 ​​(IL-6), l'IL-1B, la protéine de liaison aux acides gras sériques 4 (FABP-4) et l'amyloïde sérique attachée à la lipoprotéine de haute densité (HDL-SAA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Mather, California, États-Unis, 95655
        • CCRC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes ménopausées âgés de 40 à 65 ans. Indice de masse corporelle dans la plage de 25 à 39

Critère d'exclusion:

  • Les femmes sont préménopausées
  • Fumeur
  • Diabète
  • Un cancer
  • Goutte
  • Maladie thyroïdienne non traitée
  • Maladie rénale
  • Maladie du foie
  • Utilisation de médicaments hypolipémiants
  • Utilisation de médicaments sensibilisant à l'insuline
  • Utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ou d'autres médicaments antihypertenseurs
  • Utilisation de médicaments en vente libre ou sur ordonnance contre l'obésité
  • Perte de poids de 10 % ou plus au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Barre d'huile de soja
Une barre nutritionnelle enrichie en huile de soja
Acides gras oméga-3 et lignanes de graines de lin
Expérimental: Barre aux graines de lin à faible teneur en lignanes
Une barre nutritionnelle enrichie en huile de lin
Acides gras oméga-3 et lignanes de graines de lin
Expérimental: Barres aux graines de lin riches en lignanes
Une barre nutritionnelle enrichie en huile de lin et riche en lignanes
Acides gras oméga-3 et lignanes de graines de lin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profil lipidique amélioré
Délai: six semaines
six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sidika Kasim-Karakas, MD, University of California, Davis Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2009

Première publication (Estimation)

9 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2012

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200816799-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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