- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00935922
CCRC : Comprendre les effets des acides gras oméga-3 par rapport aux lignanes dans les graines de lin sur les marqueurs métaboliques et inflammatoires menant au diabète et aux maladies cardiovasculaires
CCRC : Comprendre les effets des acides gras oméga-3 par rapport aux lignanes dans les graines de lin sur les marqueurs métaboliques et inflammatoires menant au diabète et aux maladies cardiovasculaires.
Le but de cette étude est de comparer les effets des graines de lin sur les lipides athérogènes, les marqueurs inflammatoires plasmatiques et la sensibilité à l'insuline.
Nous émettons l'hypothèse que les acides gras oméga-3 des graines de lin amélioreront le profil lipidique (diminuent les triglycérides, le cholestérol total et LDL et augmentent le cholestérol HDL).
La graine de lin est la source alimentaire la plus riche en diglucoside de lignane sécoisolaricirésinol (SDG). Les lignanes sont des œstrogènes trouvés dans des sources végétales qui se comportent de la même manière que les œstrogènes endogènes et ont été associés à des avantages cardiovasculaires en raison de leur activité antioxydante. Par conséquent, nous émettons également l'hypothèse que les lignanes de lin entraîneront une diminution significative de l'oxydation des LDL et des marqueurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive (CRP), l'interleukine-6 (IL-6), l'IL-1B, la protéine de liaison aux acides gras sériques 4 (FABP-4) et l'amyloïde sérique attachée à la lipoprotéine de haute densité (HDL-SAA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Mather, California, États-Unis, 95655
- CCRC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes ménopausées âgés de 40 à 65 ans. Indice de masse corporelle dans la plage de 25 à 39
Critère d'exclusion:
- Les femmes sont préménopausées
- Fumeur
- Diabète
- Un cancer
- Goutte
- Maladie thyroïdienne non traitée
- Maladie rénale
- Maladie du foie
- Utilisation de médicaments hypolipémiants
- Utilisation de médicaments sensibilisant à l'insuline
- Utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ou d'autres médicaments antihypertenseurs
- Utilisation de médicaments en vente libre ou sur ordonnance contre l'obésité
- Perte de poids de 10 % ou plus au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Barre d'huile de soja
Une barre nutritionnelle enrichie en huile de soja
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Acides gras oméga-3 et lignanes de graines de lin
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Expérimental: Barre aux graines de lin à faible teneur en lignanes
Une barre nutritionnelle enrichie en huile de lin
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Acides gras oméga-3 et lignanes de graines de lin
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Expérimental: Barres aux graines de lin riches en lignanes
Une barre nutritionnelle enrichie en huile de lin et riche en lignanes
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Acides gras oméga-3 et lignanes de graines de lin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profil lipidique amélioré
Délai: six semaines
|
six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidika Kasim-Karakas, MD, University of California, Davis Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200816799-1
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