Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CCRC: Forstå effekten av omega-3-fettsyrer versus lignaner i linfrø på metabolske og inflammatoriske markører som fører til diabetes og kardiovaskulær sykdom

25. oktober 2012 oppdatert av: Sidika E. Karakas, MD, University of California, Davis

CCRC: Forstå effekten av omega-3-fettsyrer vs. lignaner i linfrø på metabolske og inflammatoriske markører som fører til diabetes og kardiovaskulær sykdom.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av linfrø på aterogene lipider, plasma inflammatoriske markører og insulinfølsomhet.

Vi antar at linfrø omega-3 fettsyrer vil forbedre lipidprofilen (redusere triglyserid, totalt og LDL-kolesterol og øke HDL-kolesterol).

Linfrø er den rikeste diettkilden til lignan secoisolariciresinol diglucoside (SDG). Lignaner er østrogener som finnes i plantekilder som oppfører seg likt endogene østrogener og har blitt assosiert med kardiovaskulære fordeler på grunn av deres antioksidantaktivitet. Derfor antar vi også at lin-lignaner vil forårsake en betydelig reduksjon i LDL-oksidasjon og i inflammatoriske markører som C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), IL-1B, serumfettsyrebindende protein 4 (FABP-4), og serumamyloid festet til lipoprotein med høy tetthet (HDL-SAA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Mather, California, Forente stater, 95655
        • CCRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller postmenopausale kvinner i alderen 40-65 år. Kroppsmasseindeks i området 25-39

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner er premenopausale
  • Røyking
  • Diabetes
  • Kreft
  • Gikt
  • Ubehandlet skjoldbrusk sykdom
  • Nyresykdom
  • Leversykdom
  • Bruk av lipidsenkende medikamenter
  • Bruk av insulinsensibiliserende legemidler
  • Bruk av ACE-hemmere eller andre blodtrykkssenkende medisiner
  • Bruk av reseptfrie eller reseptbelagte medisiner mot fedme
  • Vekttap på 10 % eller mer i løpet av de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Soyaoljebar
En ernæringsbar beriket med soyaolje
Kosttilskudd: Linfrø
Linfrø omega-3 fettsyrer og lignaner
Eksperimentell: Linfrøbar med lite lignaner
En ernæringsbar beriket med linfrøolje
Kosttilskudd: Linfrø
Linfrø omega-3 fettsyrer og lignaner
Eksperimentell: Linfrøstenger med høye lignaner
En ernæringsbar beriket med linfrøolje og høye lignaner
Kosttilskudd: Linfrø
Linfrø omega-3 fettsyrer og lignaner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret lipidprofil
Tidsramme: seks uker
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Flax Canada 2015 Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sidika Kasim-Karakas, MD, University of California, Davis Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2012

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200816799-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsvekt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere