Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CCRC: inzicht in de effecten van omega-3-vetzuren versus lignanen in lijnzaad op metabole en inflammatoire markers die leiden tot diabetes en hart- en vaatziekten

25 oktober 2012 bijgewerkt door: Sidika E. Karakas, MD, University of California, Davis

CCRC: inzicht in de effecten van omega-3-vetzuren versus lignanen in lijnzaad op metabolische en inflammatoire markers die leiden tot diabetes en hart- en vaatziekten.

Het doel van deze studie is om de effecten van lijnzaad op atherogene lipiden, plasma-inflammatoire markers en insulinegevoeligheid te vergelijken.

Onze hypothese is dat omega-3-vetzuren uit lijnzaad het lipidenprofiel zullen verbeteren (verlaging van triglyceriden, totaal en LDL-cholesterol en verhoging van HDL-cholesterol).

Lijnzaad is de rijkste voedingsbron van lignan secoisolariciresinol diglucoside (SDG). Lignanen zijn oestrogenen die worden aangetroffen in plantaardige bronnen die zich vergelijkbaar gedragen met endogene oestrogenen en die in verband zijn gebracht met cardiovasculaire voordelen vanwege hun antioxiderende werking. Daarom veronderstellen we ook dat vlas-lignanen een significante afname van LDL-oxidatie en ontstekingsmarkers zoals C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 ​​(IL-6), IL-1B, serumvetzuurbindend eiwit 4 zullen veroorzaken. (FABP-4) en serumamyloïde gehecht aan lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-SAA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of postmenopauzale vrouwen in de leeftijdscategorie 40-65 jaar. Body Mass Index in het bereik van 25-39

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen zijn premenopauzaal
  • Roken
  • suikerziekte
  • Kanker
  • Jicht
  • Onbehandelde schildklierziekte
  • Nierziekte
  • Leverziekte
  • Gebruik van lipideverlagende medicijnen
  • Gebruik van insulinesensibiliserende medicijnen
  • Gebruik van ACE-remmers of andere bloeddrukverlagende medicijnen
  • Gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen tegen obesitas
  • Gewichtsverlies van 10% of meer in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Sojaolie bar
Een voedingsreep verrijkt met sojaolie
Voedingssupplement: Lijnzaad
Lijnzaad omega-3 vetzuren en lignanen
Experimenteel: Lijnzaadreep met lage lignanen
Een voedingsreep verrijkt met lijnzaadolie
Voedingssupplement: Lijnzaad
Lijnzaad omega-3 vetzuren en lignanen
Experimenteel: Lijnzaadrepen met hoge lignanen
Een voedingsreep verrijkt met lijnzaadolie en hoge lignanen
Voedingssupplement: Lijnzaad
Lijnzaad omega-3 vetzuren en lignanen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeterd lipidenprofiel
Tijdsspanne: zes weken
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

Flax Canada 2015 Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sidika Kasim-Karakas, MD, University of California, Davis Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200816799-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsgewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren