- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00980434
S-100B et énolase spécifique aux neurones (NSE) dans les traumatismes rachidiens (WBS)
3 avril 2012 mis à jour par: Medical University of Vienna
L'utilisation clinique du S-100B et de la NSE dans les lésions de la moelle épinière
Les chercheurs étudient la valeur clinique des marqueurs sériques S-100B et NSE chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière, par ex. chez les patients souffrant de fractures vertébrales.
S'il y a une lésion des structures neuronales, ces deux protéines pourraient être sécrétées dans le sérum et ajouter une preuve de la gravité de la lésion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de la pratique quotidienne
La description
Critère d'intégration:
- fracture vertébrale
- blessures à la colonne vertébrale
Critère d'exclusion:
- un traumatisme crânien
- polytraumatisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
patients présentant des symptômes neurologiques
|
|
2
patients sans symptômes neurologiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Symptômes neurologiques
Délai: 2 semaines
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2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vilmos Vecsei, M.D. Professor, Head of Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marquardt G, Setzer M, Seifert V. Protein S-100b as serum marker for prediction of functional outcome in metastatic spinal cord compression. Acta Neurochir (Wien). 2004 May;146(5):449-52. doi: 10.1007/s00701-004-0242-3. Epub 2004 Mar 22.
- Loy DN, Kim JH, Xie M, Schmidt RE, Trinkaus K, Song SK. Diffusion tensor imaging predicts hyperacute spinal cord injury severity. J Neurotrauma. 2007 Jun;24(6):979-90. doi: 10.1089/neu.2006.0253.
- Marquardt G, Setzer M, Seifert V. Serum biomarkers for experimental acute spinal cord injury: rapid elevation of neuron-specific enolase and S-100 beta. Neurosurgery. 2006 Mar;58(3):E590; author reply E590. doi: 10.1227/01.NEU.0000207967.91316.8D. No abstract available.
- Marquardt G, Setzer M, Seifert V. Protein S-100b for individual prediction of functional outcome in spinal epidural empyema. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jan 1;29(1):59-62. doi: 10.1097/01.BRS.0000103661.78939.02.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2009
Première publication (Estimation)
21 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2012
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wolf-4
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