- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00980434
S-100B och neuronspecifikt enolas (NSE) vid spinalt trauma (WBS)
3 april 2012 uppdaterad av: Medical University of Vienna
Den kliniska användningen av S-100B och NSE vid ryggmärgsskador
Utredarna studerar det kliniska värdet av serummarkörerna S-100B och NSE hos patienter med ryggmärgsskador t.ex. hos patienter med kotfrakturer.
Om det finns en skada på neuronstrukturerna kan dessa två proteiner utsöndras i serumet och lägga till bevis på skadans svårighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter från den dagliga praktiken
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kotfraktur
- skador på ryggraden
Exklusions kriterier:
- huvudskada
- polytrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
patienter med neurologiska symtom
|
|
2
patienter utan neurologiska symtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neurologiska symtom
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Vilmos Vecsei, M.D. Professor, Head of Department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marquardt G, Setzer M, Seifert V. Protein S-100b as serum marker for prediction of functional outcome in metastatic spinal cord compression. Acta Neurochir (Wien). 2004 May;146(5):449-52. doi: 10.1007/s00701-004-0242-3. Epub 2004 Mar 22.
- Loy DN, Kim JH, Xie M, Schmidt RE, Trinkaus K, Song SK. Diffusion tensor imaging predicts hyperacute spinal cord injury severity. J Neurotrauma. 2007 Jun;24(6):979-90. doi: 10.1089/neu.2006.0253.
- Marquardt G, Setzer M, Seifert V. Serum biomarkers for experimental acute spinal cord injury: rapid elevation of neuron-specific enolase and S-100 beta. Neurosurgery. 2006 Mar;58(3):E590; author reply E590. doi: 10.1227/01.NEU.0000207967.91316.8D. No abstract available.
- Marquardt G, Setzer M, Seifert V. Protein S-100b for individual prediction of functional outcome in spinal epidural empyema. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jan 1;29(1):59-62. doi: 10.1097/01.BRS.0000103661.78939.02.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2009
Första postat (Uppskatta)
21 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2012
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Wolf-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .