Beta-Blockers in Heart Failure: Pharmacy-level Intervention Comparison
6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
The overall objective of the proposed pilot study is to begin evaluation of two methods for promoting adherence to guidelines for beta-blocker therapy in heart failure.
The design includes site level baseline measurement, feedback, remeasurement after six months, and randomized (by site) comparison samples.
The setting is VA sites, with intervention directed at the pharmacy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Current evidence-based guidelines in VA recommend one of three beta-blockers (carvedilol, metoprolol succinate, or bisoprolol) that have been shown to reduce mortality in heart failure patients with systolic dysfunction, with recommended target doses.
However, Pharmacy Benefits Management (PBM) data indicate that prescribing for beta-blockers in heart failure patients that is not in accordance with guidelines is substantial, both in terms of the agent selected and the dose.
Sites will be recruited and randomized to two different intensities of intervention to promote adherence to guidelines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, États-Unis, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- VA sites
- Males and females
Exclusion Criteria:
none
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Level 1: site-specific information
provide site-specific information on nonadherence
|
provide site-specific information on non-adherence to guideline
|
|
Autre: Level 2: site-, patient-specific info
provide site- and patient-specific information on nonadherence
|
provide site-specific information on non-adherence to guideline as well as list of patients with non-adherent prescriptions
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rate of Adherence to Guideline Prescription
Délai: 6 months
|
full adherence to guideline medication and dose
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Progress Toward Adherence to Guideline Prescription
Délai: 6 months
|
either change to a guideline agent or dose increase of a guideline agent
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madeline McCarren, PhD MPH, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2009
Première publication (Estimation)
27 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRP 09-136
- VMS #120 (Autre identifiant: PBM VAMedSAFE)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .