- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01002456
Beta-Blockers in Heart Failure: Pharmacy-level Intervention Comparison
6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
The overall objective of the proposed pilot study is to begin evaluation of two methods for promoting adherence to guidelines for beta-blocker therapy in heart failure.
The design includes site level baseline measurement, feedback, remeasurement after six months, and randomized (by site) comparison samples.
The setting is VA sites, with intervention directed at the pharmacy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Current evidence-based guidelines in VA recommend one of three beta-blockers (carvedilol, metoprolol succinate, or bisoprolol) that have been shown to reduce mortality in heart failure patients with systolic dysfunction, with recommended target doses.
However, Pharmacy Benefits Management (PBM) data indicate that prescribing for beta-blockers in heart failure patients that is not in accordance with guidelines is substantial, both in terms of the agent selected and the dose.
Sites will be recruited and randomized to two different intensities of intervention to promote adherence to guidelines.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- VA sites
- Males and females
Exclusion Criteria:
none
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Level 1: site-specific information
provide site-specific information on nonadherence
|
provide site-specific information on non-adherence to guideline
|
Sonstiges: Level 2: site-, patient-specific info
provide site- and patient-specific information on nonadherence
|
provide site-specific information on non-adherence to guideline as well as list of patients with non-adherent prescriptions
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rate of Adherence to Guideline Prescription
Zeitfenster: 6 months
|
full adherence to guideline medication and dose
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Progress Toward Adherence to Guideline Prescription
Zeitfenster: 6 months
|
either change to a guideline agent or dose increase of a guideline agent
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Madeline McCarren, PhD MPH, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRP 09-136
- VMS #120 (Andere Kennung: PBM VAMedSAFE)
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