- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01016158
Gouttes ophtalmiques de sérum de cordon ombilical
18 novembre 2009 mis à jour par: Chonnam National University Hospital
Dans la présente étude, les chercheurs ont étudié l'efficacité des gouttes ophtalmiques de sérum de cordon ombilical pour le traitement des patients présentant des érosions cornéennes récurrentes.
Le groupe A a été traité avec 20 % de gouttes ophtalmiques de sérum de cordon ombilical 3 à 4 fois par jour en plus des larmes artificielles, et le groupe B a été traité uniquement avec des larmes artificielles.
Des examens ophtalmiques comprenant une mesure de l'acuité visuelle et une biomicroscopie à la lampe à fente ont été effectués avant et tous les mois après le traitement.
La récidive était définie comme la présence de symptômes cliniques accompagnés de défauts épithéliaux de la cornée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gwang-Ju, Corée, République de
- Chonnam National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des érosions cornéennes récurrentes
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: collyre de sérum de cordon ombilical
les patients présentant des érosions cornéennes récurrentes ont été traités avec des gouttes ophtalmiques de sérum de cordon ombilical à 20 % 3 à 4 fois par jour en plus des larmes artificielles
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20% collyre de sérum de cordon ombilical 3 à 4 fois par jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Yoon KC, Im SK, Park YG, Jung YD, Yang SY, Choi J. Application of umbilical cord serum eyedrops for the treatment of dry eye syndrome. Cornea. 2006 Apr;25(3):268-72. doi: 10.1097/01.ico.0000183484.85636.b6.
- del Castillo JM, de la Casa JM, Sardina RC, Fernandez RM, Feijoo JG, Gomez AC, Rodero MM, Sanchez JG. Treatment of recurrent corneal erosions using autologous serum. Cornea. 2002 Nov;21(8):781-3. doi: 10.1097/00003226-200211000-00010.
- Yoon KC, You IC, Im SK, Jeong TS, Park YG, Choi J. Application of umbilical cord serum eyedrops for the treatment of neurotrophic keratitis. Ophthalmology. 2007 Sep;114(9):1637-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.12.014. Epub 2007 Mar 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2009
Première publication (Estimation)
19 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-2009-11-135
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