- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01016158
Gotas para ojos de suero de cordón umbilical
18 de noviembre de 2009 actualizado por: Chonnam National University Hospital
En el presente estudio, los investigadores estudiaron la eficacia de los colirios de suero de cordón umbilical para el tratamiento de pacientes con erosiones corneales recurrentes.
El grupo A recibió tratamiento con colirio de suero de cordón umbilical al 20 % 3 o 4 veces al día además de lágrimas artificiales, y el grupo B recibió tratamiento con lágrimas artificiales únicamente.
Se realizaron exámenes oftalmológicos, incluida la medición de la agudeza visual y la biomicroscopía con lámpara de hendidura, antes y cada mes después del tratamiento.
La recurrencia se definió como la presencia de síntomas clínicos acompañados de defectos epiteliales en la córnea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Gwang-Ju, Corea, república de
- Chonnam National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con erosiones corneales recurrentes
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: colirio de suero de cordon umbilical
los pacientes con erosiones corneales recurrentes fueron tratados con gotas oftálmicas de suero de cordón umbilical al 20% 3 o 4 veces al día además de lágrimas artificiales
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Colirio de suero de cordón umbilical al 20% 3 a 4 veces al día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Yoon KC, Im SK, Park YG, Jung YD, Yang SY, Choi J. Application of umbilical cord serum eyedrops for the treatment of dry eye syndrome. Cornea. 2006 Apr;25(3):268-72. doi: 10.1097/01.ico.0000183484.85636.b6.
- del Castillo JM, de la Casa JM, Sardina RC, Fernandez RM, Feijoo JG, Gomez AC, Rodero MM, Sanchez JG. Treatment of recurrent corneal erosions using autologous serum. Cornea. 2002 Nov;21(8):781-3. doi: 10.1097/00003226-200211000-00010.
- Yoon KC, You IC, Im SK, Jeong TS, Park YG, Choi J. Application of umbilical cord serum eyedrops for the treatment of neurotrophic keratitis. Ophthalmology. 2007 Sep;114(9):1637-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.12.014. Epub 2007 Mar 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-2009-11-135
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