- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01040611
Efficacité de la musicothérapie (TMT)
18 novembre 2010 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital
Efficacité de la musicothérapie sur l'anxiété, la dépression et les réponses physiologiques des patients hospitalisés atteints de tuberculose
La tuberculose appartient aux maladies chroniques en raison du traitement de la maladie sur une longue période, de l'admission dans des services d'isolement à pression négative et des restrictions imposées aux visiteurs.
Pendant l'hospitalisation, les patients sont vulnérables à l'isolement social et à l'anxiété de séparation.
Si l'anxiété persistait, la qualité de vie des patients en serait affectée.
Ainsi, il est important d'améliorer l'expérience de l'anxiété des patients.
La musique a l'efficacité de la relaxation et est utile pour l'état anxieux et les réponses physiologiques des patients.
Cette étude a examiné l'efficacité de la musicothérapie sur l'anxiété, la dépression et les réponses physiologiques des patients atteints de tuberculose.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude expérimentale a été menée sur un centre médical du nord de Taiwan.
66 patients atteints de Tuberculose ont été inclus dans cette étude.
Les patients qui remplissaient les critères d'inclusion ont été assignés au hasard soit au groupe expérimental, soit au groupe témoin.
Les patients du groupe expérimental pouvaient choisir un morceau de CD et écouter de la musique avec des écouteurs pendant 30 minutes.
Les patients du groupe témoin se reposent juste pendant 30 minutes.
La procédure a été mise en œuvre une fois par jour et maintenue pendant 5 jours au total.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University -WanFang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de tuberculose (y compris patient résistant aux médicaments).
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Patient conscient sans troubles psychiatriques/psychologiques .
- Patient sans trouble visuel, audio.
- Patient capable de comprendre, de parler le mandarin et/ou le taïwanais et capable de communiquer par écrit ou par oral.
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux de trouble psychiatrique/psychologique, antécédent de médication anxiolytique ou antidépresseur pouvant affecter l'état mental.
- Patient avec trouble visuel, audio.
- Patient qui ne respecte pas la musicothérapie de 5 jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musicothérapie
Cette étude a examiné l'efficacité de la musicothérapie sur l'anxiété, la dépression et les réponses physiologiques des patients atteints de tuberculose.
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Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été assignés au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe témoin.
Les patients du groupe expérimental pouvaient choisir un morceau de CD et écouter de la musique avec des écouteurs pendant 30 minutes.
Les patients du groupe témoin se reposent juste pendant 30 minutes.
La procédure a été mise en œuvre une fois par jour et maintenue pendant 5 jours au total.
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Aucune intervention: Placebo
Aucune musicothérapie ne s'applique à ce bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacité de la musicothérapie sur l'anxiété, la dépression et les réponses physiologiques
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2009
Première publication (Estimation)
29 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EVA98-13
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