- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01040611
Eficácia da Musicoterapia (TMT)
18 de novembro de 2010 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Efetividade da Musicoterapia na Ansiedade, Depressão e Respostas Fisiológicas em Pacientes Tuberculose Internados
A tuberculose pertence a doenças crônicas como resultado do tratamento da doença por um longo período, internação em enfermarias de isolamento de pressão negativa e restrições aos visitantes.
Durante a internação, os pacientes são vulneráveis ao isolamento social e à ansiedade de separação.
Se a ansiedade fosse mantida, a qualidade de vida dos pacientes seria afetada.
Assim, é importante melhorar a experiência de ansiedade dos pacientes.
A música tem a eficácia do relaxamento e é útil para o estado de ansiedade e as respostas fisiológicas dos pacientes.
Este estudo examinou a eficácia da musicoterapia na ansiedade, depressão e respostas fisiológicas para pacientes com tuberculose.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo experimental foi realizado em um centro médico do norte de Taiwan.
66 pacientes com tuberculose foram incluídos neste estudo.
Os pacientes que se encaixam nos critérios de inclusão foram aleatoriamente designados para o grupo experimental ou controle.
Os pacientes do grupo experimental podiam escolher um pedaço de CD e ouvir música com fone de ouvido por 30 minutos.
Os pacientes do grupo controle apenas descansam por 30 minutos.
O procedimento foi implementado uma vez ao dia e mantido por um total de 5 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University -WanFang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com TB (incluindo paciente com resistência a medicamentos).
- Idade entre 18~65.
- Paciente consciente sem transtornos psiquiátricos/psicológicos.
- Paciente sem distúrbio visual, auditivo.
- Paciente que é capaz de entender, falar mandarim e/ou taiwanês e é capaz de se comunicar por escrito ou oralmente.
Critério de exclusão:
- Histórico médico de transtorno psiquiátrico/psicológico, histórico de medicação antiansiedade ou antidepressivo que pode afetar o estado mental.
- Paciente com distúrbio visual e auditivo.
- Paciente que não cumpre a musicoterapia de 5 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia musical
Este estudo examinou a eficácia da musicoterapia na ansiedade, depressão e respostas fisiológicas para pacientes com tuberculose.
|
Os pacientes que se encaixavam nos critérios de inclusão foram designados aleatoriamente para o grupo experimental ou controle.
Os pacientes do grupo experimental podiam escolher um pedaço de CD e ouvir música com fone de ouvido por 30 minutos.
Os pacientes do grupo controle apenas descansam por 30 minutos.
O procedimento foi implementado uma vez ao dia e mantido por um total de 5 dias.
|
Sem intervenção: Placebo
Nenhuma musicoterapia se aplica a este braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Eficácia da musicoterapia na ansiedade, depressão e respostas fisiológicas
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVA98-13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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