- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01040611
Eficacia de la musicoterapia (TMT)
18 de noviembre de 2010 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Eficacia de la musicoterapia sobre la ansiedad, la depresión y las respuestas fisiológicas en pacientes hospitalizados por tuberculosis
La tuberculosis pertenece a las enfermedades crónicas como resultado del tratamiento de la enfermedad durante un período prolongado, la admisión a salas de aislamiento de presión negativa y las restricciones a los visitantes.
Durante la hospitalización, los pacientes son vulnerables al aislamiento social y la ansiedad por separación.
Si la ansiedad se mantuviera, la calidad de vida de los pacientes se vería afectada.
Por lo tanto, es importante mejorar la experiencia de ansiedad de los pacientes.
La música tiene la eficacia de la relajación y es útil para el estado de ansiedad y las respuestas fisiológicas de los pacientes.
Este estudio examinó la eficacia de la musicoterapia sobre la ansiedad, la depresión y las respuestas fisiológicas de los pacientes con tuberculosis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio experimental se realizó en un centro médico del norte de Taiwán.
En este estudio se incluyeron 66 pacientes con Tuberculosis.
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental o de control.
Los pacientes del grupo experimental podían elegir un CD y escuchar música con auriculares durante 30 minutos.
Los pacientes del grupo de control solo descansan durante 30 minutos.
El procedimiento se implementó una vez al día y se mantuvo durante un total de 5 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University -WanFang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con TB (incluido paciente con farmacorresistencia).
- Edad entre 18~65.
- Paciente Consciente sin trastornos psiquiátricos/psicológicos.
- Paciente sin Trastorno visual, auditivo.
- Paciente que es capaz de entender, hablar mandarín y/o taiwanés, y es capaz de comunicarse por escrito u oralmente.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos de trastornos psiquiátricos/psicológicos, antecedentes de medicamentos contra la ansiedad o antidepresivos que puedan afectar el estado mental.
- Paciente con trastorno visual, auditivo.
- Paciente que no cumple con la musicoterapia de 5 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia musical
Este estudio examinó la eficacia de la musicoterapia sobre la ansiedad, la depresión y las respuestas fisiológicas de los pacientes con tuberculosis.
|
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental o de control.
Los pacientes del grupo experimental podían elegir un CD y escuchar música con auriculares durante 30 minutos.
Los pacientes del grupo de control solo descansan durante 30 minutos.
El procedimiento se implementó una vez al día y se mantuvo durante un total de 5 días.
|
Sin intervención: Placebo
No se aplica musicoterapia a este brazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Eficacia de la musicoterapia sobre la ansiedad, la depresión y las respuestas fisiológicas
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVA98-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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