Pharmacocinétique de l'acide tranexamique (TXA) chez les enfants subissant une réparation de malformations cardiaques congénitales à l'aide d'un pontage cardiopulmonaire
29 juillet 2015 mis à jour par: Mark C. Wesley, Boston Children's Hospital
Le but de cette étude est de mesurer les taux sanguins d'ATX chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque nécessitant une circulation extracorporelle.
TXA est utilisé pour réduire les saignements pendant la chirurgie.
Cette étude aidera à déterminer si le dosage actuel de TXA entraîne des taux sanguins thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de malformations cardiaques congénitales subissant une chirurgie cardiaque nécessitant une circulation extracorporelle
La description
Critère d'intégration:
- cardiopathie congénitale nécessitant une réparation chirurgicale avec circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- enfants pesant plus de 20 kg
- la famille ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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enfants de moins de 2 mois
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enfants de 2 mois à 12 mois
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Enfants > 2 mois et inférieur ou égal à 20 kg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer les taux sanguins de TXA chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle. Les recommandations posologiques actuelles seront utilisées.
Délai: plusieurs fois pendant la chirurgie
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plusieurs fois pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2010
Première publication (Estimation)
11 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- x10-01-0006
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