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Farmacocinética do ácido tranexâmico (TXA) em crianças submetidas à correção de defeitos cardíacos congênitos utilizando circulação extracorpórea

29 de julho de 2015 atualizado por: Mark C. Wesley, Boston Children's Hospital
O objetivo deste estudo é medir os níveis sanguíneos de TXA em crianças submetidas a cirurgia cardíaca que requer circulação extracorpórea. O TXA é usado para reduzir o sangramento durante a cirurgia. Este estudo ajudará a determinar se a dosagem atual de TXA resulta em níveis sanguíneos terapêuticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital Boston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com defeitos cardíacos congênitos submetidas a cirurgia cardíaca que requerem circulação extracorpórea

Descrição

Critério de inclusão:

  • cardiopatia congênita que requer reparo cirúrgico com circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • crianças com peso superior a 20 kg
  • família não quer participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
crianças com menos de 2 meses
crianças de 2 meses a 12 meses de idade
Crianças > 2 meses de idade e menor ou igual a 20 kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar os níveis sanguíneos de TXA em crianças submetidas a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea. As recomendações atuais de dosagem serão utilizadas.
Prazo: várias vezes durante a cirurgia
várias vezes durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • x10-01-0006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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