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심폐 바이패스를 이용한 선천성 심장 결함의 치료를 받는 소아에서 Tranexamic Acid (TXA)의 약동학

2015년 7월 29일 업데이트: Mark C. Wesley, Boston Children's Hospital
이 연구의 목적은 심폐 바이패스가 필요한 심장 수술을 받은 소아에서 TXA의 혈중 농도를 측정하는 것입니다. TXA는 수술 중 출혈을 줄이기 위해 사용됩니다. 이 연구는 TXA의 현재 투약이 치료적 혈중 농도를 초래하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Children's Hospital Boston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심폐 바이패스가 필요한 심장 수술을 받은 선천성 심장 결함이 있는 어린이

설명

포함 기준:

  • 심폐 바이패스를 통한 외과적 치료가 필요한 선천성 심장병

제외 기준:

  • 20kg 이상의 어린이
  • 가족이 연구에 참여하기를 원하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
생후 2개월 미만의 어린이
생후 2개월~12개월 어린이
생후 2개월 이상 20kg 이하 어린이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심폐 바이패스로 심장 수술을 받은 어린이의 TXA 혈중 농도를 측정합니다. 현재 투약 권장 사항이 활용됩니다.
기간: 여러 번 수술을 했지만
여러 번 수술을 했지만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • x10-01-0006

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